配液系統設計理念，設計思路

配液系統工藝流程分為三個部分：

一：管道工藝設計

二：正常運行及在線檢測部分

三：清洗滅菌部分

一：管道工藝設計

1材料的選擇：根據URS高峰期用水量表，雷諾系數Re大于10000 ，計算出用水點閥門尺寸和主管管徑

             （用水點閥門均為隔膜閥一般用手動隔膜閥），泵的功率，及選擇變頻器的型號，配料罐的

體積

2工藝概述：   系統分別設計了濃配濃配罐稀配稀配罐和相應的呼吸過濾器和泵，稀配設有循環取樣，內部

設有攪拌機構，淋噴頭 。濃配后設有碳濾器0.45μm過濾器用來脫碳去除粗顆粒。尾部設計了

高位槽高位槽內設計液位控制模塊使藥物供應均勻連貫和防止藥物倒流。最后設計循環管道，

循環回路的設計方便對系統的清洗滅菌。  

     二：正常運行及在線檢測

     1入料，配料：  進料分為注射用水和原料藥及輔料，送料機設置好重量感應器確定原料藥重量由閥

門送入濃罐配同時加入適量的活性炭，注射用水由稱重模塊1控制閥門（DN25，DN40），

當重量到達設定值后攪拌機構自動運行，通過攪拌機構特征計算出攪拌時間T1，T1時間

滿足后攪拌機構停止，送料閥門隔膜閥門（DV5319）通，同時泵1動作壓力檢測（PI5204），

經過碳濾器相應壓力檢測（PI5205）和0.45μm過濾器相應壓力檢測（PI5206）。當稀配稱重模塊2到設

定數值時泵停止，同時打開注射用水入水閥氣動隔膜閥（DN40，DN25）到稱重模塊2到一定

數值時關閉，同時運行攪拌機構，設置攪拌時間T2，T2滿足后送料閥 門隔膜閥

（DV5341）通，進入下一步傳遞。

    2物料傳遞：   稀配后的物料傳遞的動力泵2，其動作由高位槽液位感應器控制和稱重模塊2控制，當輸出信號

高液位時泵RST，低位時SET，稱重模塊2到達一定數值后泵停止運行，用潔凈氣體將

尾料排入高位槽，傳遞配置有0.45μm過濾器和0.22μm過濾器除粗顆粒和除菌，相應的壓力檢測

是壓力表（PI5209，PI5210）

           3系統溫度控制：濃（�。┡淞瞎尥庠O置夾套，用來通過閥衛生球閥（BV5310，BV5311；BV5330，BV5331）通入

冷卻水或純蒸氣。冷凝水，冷卻水排放閥衛生球閥（BV5315，BV5314；BV5337，BV5338）

        三：清洗滅菌部分

         1化學清洗：先將濃（�。┡淞瞎薅挤湃攵�量純化水，再加入強堿電導儀檢測到一定濃度后再將隔膜閥

（DV5353）用軟管接一熱交換器再分別通入濃配料罐，進行循環清洗。清洗完畢后通入強酸   

                     中和電導儀檢測合格（顯中性）后排放，防止酸堿性液體對外界造成污染。

         2粗洗，精洗：先將隔膜閥（DN40）打開放入純化水通過循環回路對系統進行粗洗，再直接排放。次數

                     根據情況而定。同樣的循環用注射用水對系統進行精洗。

         3純蒸氣滅菌：打開純蒸氣控制閥衛生球閥關閉閥隔膜閥（DV5312），對呼吸過濾器和整個循環回路進

行滅菌，滅菌時間由人工設定。

         4氣泡檢測： 為了保證藥品質量，在每次使用前對傳遞管路上所配置的過濾器進行氣泡檢測，并且做

                      下記錄用來驗證此次生產。